Социогуманитарные контуры геномной медицины
Номер гранта: 19-18-00422
Сроки выполнения: 2019-2023
Исполняющий отдел:
Руководитель: Grebenshchikova, Elena G.
Описание:
Карточка проекта, поддержанного РНФ
Аннотация
Проект нацелен на решение актуальных научных задач, связанных с исследованием социогуманитарных аспектов развития геномной медицины и влияния генетических технологий на общество. Актуальность проекта также определяется комплексом нерешенных этических, социальных и правовых проблем, выявленных в Проекте 2019, затрагивающих как традиционные для биоэтики проблемы обеспечения конфиденциальности и защиты данных, уважения автономии пациента и соблюдения правдивости в процессе коммуникации, так и вопросы, которые касаются научно-технической политики, в том числе её нормативно-правового обеспечения, и процессов социальной акцептации генетических инноваций, которые тесно сопряжены с доверием общества к генетическим технологиям, поддержкой различных инициатив в социальной сфере и в области здравоохранения. Новизна исследования определяется необходимостью дальнейшего изучения и прояснения нового круга проблем, связанных с обнаружением наиболее оптимальной модели(ей) реализации персональной автономии в деятельности биобанков, исследованием этико-нормативного регулирования технологий редактирования генома человека при развитии инновационных методов лечения тех или иных заболеваний, что требует как рассмотрения вопросов исследовательской этики для клинических исследований, так и моральных дилемм, с которыми столкнуться врачи и пациенты. Важной задачей проекта является исследование отношения разных социальных групп к геномному тестированию и, в частности, врачей разных специальностей к этическим проблемам медико-генетического консультирования. В тоже время необходимо учитывать историко-культурный контекст, в котором сформировались взгляды ученых на генетику и биоэтику, что также является одной из задач планируемого исследования, определяющей его новизну и актуальность. В рамках проекта также будут рассматриваться биоэтические проблемы неонатального генетического скрининга в связи с первым российским пилотным проектом по расширенному скринингу новорожденных на генетические заболевания. Подобные проекты в мировой науке включают в качестве необходимого элемента биоэтическое сопровождение, предполагающее оценку этических социальных и правовых аспектов их возможного внедрения в практическую медицину. Одним из важных направлений современных отечественных исследований в области геномной медицины является разработка правового регулирования (включая диагностику, терапию, консультирование и профилактику), которое также планируется исследовать с целью совершенствования стратегии развития этой области медицины на основе поиска оптимального баланса между правами человека на жизнь, достоинство и охрану здоровья (включая права будущих поколений людей), с одной стороны, и свободой научно-технического творчества, с другой. Одной из актуальных задач исследования, таким образом, станет анализ правовых проблем геномных исследований, направленный на формирование концепции правового регулирования геномных исследований и формулирование конкретных правовых новелл в обновленный федеральный закон «О науке и государственной научно-технической политике».
Ожидаемые результаты
В результате реализации проекта будет: проведено исследование биоэтического сопровождения работы биобанков и раскрыт круг проблем, связанных с нахождением наиболее оптимальной модели(ей) реализации персональной автономии в деятельности биобанков; проведен углубленный биоэтический и философский анализа концепта «риск в биобанкинге»; исследованы этические проблемы неонатального полноэкзомного скрининга, предложены новые подходы к проблеме «права на открытое будущее» с точки зрения принципа «жизненных перспектив», ориентированных не на интересы отдельного индивида, а на семью пациента; проведен анализ социогуманитарных контекстов развития неонатального генетического тестирования с учетом открывающихся перспектив персонализации медицины и связанных с ней проблем относительно автономии и самодерминации пациента, расширения полномочий пациентов в медицине и ответственности в сфере «заботы о себе»; изучено, как менялись представления людей о возможностях геномной медицины, а также как менялись взгляды ученых на генетику и биоэтику в последние десятилетия, и с чем это было связано. Особое внимание будет уделено культурному и историческому контекстам, которые повлияли на развитие сферы геномной медицины в России. Для этого будут проанализированы нарративы и смыслы, которые преобладали в нашей стране по отношению к генетическим аспектам здоровья, тела и идентичности людей, с помощью работ по социологии и истории медицины и материалов СМИ; изучен правовой статус этических комитетов и их роли в геномной медицине на основе анализа международных и российских нормативно-правовых источников; проведен анализ влияния эпигенетики на представления о гене в научном и публичном дискурсах, а также на понимание взаимоотношений биологического и социального в контексте генетизации общества; проанализирована правовая практика международных органов по делам, связанным c использованием генетических медицинских технологий; проведен сравнительный анализ зарубежной и отечественной нормативной базы для защиты персональных геномных данных в свете общих международных практик защиты персональных данных; эксплицированы причины описания социальных программ генетического тестирования на наследственные заболевания в терминах неоевгеники; проведен анализ современных дискуссий в международном биомедицинском сообществе по вопросу об определении допустимых пределов использования геномных технологий в медицине; проведен наукометрический анализ российских и зарубежных публикаций в научных журналах последних десятилетий, посвященных биоэтическим аспектам генетики человека и геномной медицины, будут обобщены данные по этой проблематике, очерчены границы тематического поля и выявлено, какие изменения в академическом осмыслении этой темы происходили; через обобщение данных по количеству и тематике публикаций будет проведено сравнение между российским и зарубежным опытом рефлексии над биоэтическими проблемами генетики человека и геномной медицины; обоснована актуальность и предложены этико-нормативные подходы к осмыслению применения в медицине технологий генного синтеза, разрабатываемых в настоящее время в рамках синтетической биологии; исследована регуляция общественных отношений, касающихся использования геномных технологий в сферах, не связанных с лечением (установление отцовства, допинг, недискриминация в правах), которые тем не менее влияют на восприятие генетики в обществе; проведено картирование социогуманитарных рисков развития биобанков, куда могут быть включены риски институциональных и общественных акторов, индивидуальных участников и сами биобанки. Рамочная типология социогуманитарных рисков в контексте реализации персональной автономии, может иметь как персональное, так и объективное содержание (например, экономические, инфраструктурные, институциональные, риски для исследователей и участников исследований и т.п.). Кроме того, в рамках проекта будут: раскрыты возможные социальные риски перехода к модели персонализированной медицины, обусловленные необходимостью перераспределения ресурсов между персонализированной медициной и общественным здравоохранением (на этой основе будут сделаны предложения по совершенствованию стратегии реализации функций социального государства, связанные с обеспечением общественного здоровья и права каждого человека на охрану здоровья и медицинскую помощь); изучены этические проблемы инновационных исследований, связанных с разработкой диагностического набора для анализа наследственных мутаций (генетические технологии по сборке модифицированных вирусов, избирательно убивающих опухолевые клетки), позволяющего определять предрасположенность к развитию онкологии; исследованы этические проблемы, возникающие в процессе медико-генетического консультирования, а также этико-психологические вопросы медико-генетического консультирования в преимплантационной и дородовой диагностике на основе анкетирования врачей разных специальностей; изучены биоэтические аспекты программ генетического скрининга на примере борьбы с бета-талассемией; изучены ожидания людей от геномной медицины и влияния генетики на формирование новых стилей жизни пациентов и их родственников на основе глубинных полуструктурированных интервью (N=30) с пациентами с предположительно наследственными заболеваниями (наследственные опухолевые синдромы) и их родственниками (интервью будут проводиться перед выполнением генетического тестирования); изучены этико-нормативные аспекты проблемы редактирования генома человека в целях лечения и оценены перспективы пересмотра абсолютного запрета на вмешательство в зародышевую линию в целях терапии; исследованы этические проблемы использования новых технологий геномного редактирования (CRISPR-Cas9) в случае с онкологии как с точки зрения проведения клинических исследований, так и выбора самого человека (родителей, законных представителей) между паллиативной терапией и экспериментальным лечением. Результаты проекта будут представлены на российских и международных научных мероприятиях, в том числе в рамках Круглых столов по тематике проекта, отражены в публикациях членов исследовательского коллектива, использованы при подготовке учебно-методического пособия для врачей разных специальностей «Этические проблемы медико-генетического консультирования» и в монографии «Биоэтика и генетика: вызовы XXI века», которую планируется подготовить по результатам реализации проекта в 2022-2023 гг. Проект внесет существенный вклад в формирование биоэтического сопровождения развития геномной медицины и становление каналов коммуникации между наукой и обществом, разработку учебно-методических материалов для повышения квалификации врачей разных специальностей, будет представлять интерес для широкого круга исследователей, которые включаются в изучение таких областей науки, как социальная оценка науки и технологий и биоэтика. Результаты реализации проекта будут важны для развития системы этической экспертизы, которая в нашей стране пока ограничивается клиническими и биомедицинскими исследованиями.